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国际认证之CE认证

编辑:上海笠沓检测技术有限公司时间:2018-01-30

国际认证之CE认证

欧盟CE认证简介
        CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体198557日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
        因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
       CE两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。

 

字母CE的含义

         在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

       在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

       事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的“欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改ECCE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN DEMAND)(符合欧洲(要求))。

CE认证方式

       CE认证有两种方式,一种是COC方式(Certification of Conformity),即符合性证书,必须通过欧盟认可的第三方检测机构的严格测试;
       另一种是DOC方式(Declaration of Conformity),即符合性声明,未经NB机构(欧盟公告机构,NB机构就是欧盟官网上有列名的发证机构,每个发证机构都有公告号,可以在上面查到指令授权的资质的。) 专业测试,只需企业自己测试,同时签署并发表一份CE的声明,所有责任由企业自己承担。
    二者主要区别在于风险控制和企业公信力方面,以COC方式通过认证,对企业的产品质量将会是一个很好的保证。DOC,企业就要承担所有的责任。

CE证书样本

正确使用CE标志

01产品加施CE标志的条件

 CE合格标志并非由任何官方当局、认证机构或实验室核发,而是由制造商或其销售代理商自行制作和加贴。产品加施了CE标志,则表示加施CE标志的责任人声明该种产品符合新方法指令所规定的要求,即产品按相关指令要求,当该产品涉及两个或两个以上的指令要求时,则须满足所有指令要求后,方可加贴CE标志。

02加施CE标志的必要条件

产品符合相关指令所规定的基本要求;
产品按相关指令的要求通过了必要的合格评定程序。

03加施CE标志的时间   

        产品加施CE标志应在产品投放市场之前。原则上只有在产品完成合格评定程序、并确保产品符合相关指令要求后,产品才可以加施CE标志。通常,加施CE标志是在生产的最后阶段,即产品最终检查完成后。

04 加施CE标志的具体要求 

CE标志的型式
        CE标志是由法语“Conformite Europeenne”首字母的缩略词CE组成。其型式在93/465/EEC
决定中作了统一规定,并在各新方法指令中使用。CE标志的型式必须符合下图1-1所示,其各部位的位置、比例如下:
        CE字母高为20格、宽各为11格、笔划粗细为3格,圆弧部份由两个同心圆组成,即上圆直径为20格、内圆直径为14格; E”中间的一横线长6格,居中(即通过圆的横径计算,上下各占1.5格);
        CE两字母在水平方向的相对位置正好滿足两字母的外圆重叠,重叠部份为3格(即一个字母的外圆与另一个字母的内圆正好相切)。
 1-1  

附加标志 
        若公告机构参与了生产阶段,则应在CE标志之后加附公告机构的识别编号,如有几个公告机构参与了生产阶段的合格评定,此时,CE标志之后可能会附有几个公告机构的识别编号。当CE标志后附有识别编号,就意味着公告机构承担相关的职责 
        对于附加公告机构的识别编号,应由公告机构自已进行或其授权制造商或其确定的在欧盟的授权代理进行。CE标志和公告机构的识别编号,可分开加施,但要保持他们的联合作用。

05加施CE标志的注意事项

       CE标志应加施在产品上或产品标牌上,但在特殊情况下可施加在产品的包装或随产品附带的文件(相关指令规定的文件)上。这些特殊情况是:经过裁定不可能在产品上加施CE
标志(如某些类型的爆炸物品),或现有的技术和经济条件无法加施CE标志,或无法遵循CE标志最小尺寸要求,或不能确保CE标志可见、易读、耐磨损。CE标志应加施在容易被人看到的产品明显部位上。标志要清晰、可辩、坚固、耐磨损,除特殊情况外,CE标志不能小于5mm,禁止加施容易使第三方产生在含意和形式上与CE标志相混淆的其他标志。

CE标志的意义

        CE标志的意义
        CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

       有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

      CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.

       申请CE认证的必要性

       CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

● 被海关扣留和查处的风险;

● 被市场监督机构查处的风险;

● 被同行出于竞争目的的指控风险。

申请CE认证的好处

● 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

● 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

● 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

● 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;

CE标志的指令

近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 截止199712月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下:

欧盟CE认证适用范围

01CE认证适用国家:

      欧盟EU和欧洲经济区EEA国家都需要CE标志,至20131月止欧盟EU共有27个成员国,他们分别是:Austria 奥地利、 Belgium 比利时、Denmark 丹麦 、Finland 芬兰、 France 法国、 Germany 德国、 Greece 希腊、 Ireland 爱尔兰、Italy 意大利、 Luxemburg 卢森堡、 Netherlands 荷兰、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英国、Estonia 爱沙尼亚、 Latvia 拉脱维亚、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波兰、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亚、Malta 马耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。

欧洲自由贸易协会 EFTA 3个成员国:Iceland 冰岛、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。

      半欧盟国家:Turkey土耳其。

02CE认证适用企业:无论对于制造商,还是贸易商、进口商、分销商而言,所受的限制也将会更加严格。

CE认证要准备的技术文件

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10CE符合声明(DOC);

注:

1) 除特别说明外, 以上资料请以英文提供。

2)对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料

3)若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点

CE认证的产品类型

1、电源CE认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;

2、灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;

3、家电CE认证:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;

4、电子CE认证: 耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;

5、通讯类产品CE认证 :电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。

6、无线产品CE认证:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

7、无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;

8、机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;

9、医疗器械CE认证;

CE认证测试项目

1LVD(低电压安全指令)

2EMC(电磁兼容指令),EMC=EMI+EMS

即:CE=LVD+EMC
低压产品只需要做EMC,高压产品要做EMC+LVD
LVD   输入电压范围
           交流(AC   75-1500V
           直流(DC  50-1000V
注:所有通过USB接口通电的都是5V

CE认证模式

      CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式,它率先引入模块概念,一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说,评估模块有以下几种:
A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)
B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试)
C:公告机构针对产品生产的工厂审查
D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查
E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查
F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查
G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查
不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如:低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)可以由A组成;燃气具指令(GAD)由B-CB-DB-EB-F组成。

LVD指令与CE标志的关系

       CE标志是制造厂商的产品符合欧盟相应指令要求的自我声明,包括低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)等。
       为了明显表示产品符合其低电压指令,必须将CE标志标识在产品上。如果CE标志不能标识在产品上的话,也可以标识在产品包装上、用户说明书上或保证书(担保书)上。制造厂商用CE标志标明产品的方式,是告之欧共体各国政府,他的产品是合法销售的,产品是符合包含在CE标志中的官方要求的。然而,CE标志不是消费者认可的标志,仅仅是欧共体各国政府准许进口的认可标志。

电子产品CE认证需注意

1. 对持有CQC颁发的CB测试报告,如包含有欧洲国家差异,则可直接颁发CE的低压指令符合证书。
2.如果产品涉及的相关指令不止一个,则必须满足所有的指令。如:大多数的电器产品:家用电器、照明、电子、信息设备等产品都涉及到低压LVDEMC两个指令;凡是已经获得CQC获得国内( CCC/CQC)认证的电器产品,应进一步补作EMC或抗干扰试验;出口欧盟的电器产品的额定电压一般应为230-240V,产品样品的铭牌标称值也应相应更改;整机的插头线,建议直接选用符合欧洲国家的标准的产品。

无线产品CE认证须知

      无线产品申请 CE 需申请REDRED 分为 EMCLVDRF 三个部分,RF 根据产品频率的不同有不同的标准,根据客户不同的需要,可申请带 NB 号的RED,申请带 NB 号的RED 时型号不得超过二个,且要提供与 FCC ID 要求相同技术资料. 普通产品发 NBCE 现在必须采用Case-by- Case 的方式处理,即须提供产品规格式逐一确认能否做, 逐一确认价格RED 指令的全称是无线通讯指令,故该指令适用于无线产品,通讯产品,有线通讯产品做此指令时做 LVD,EMC 即可

CE认证时间周期与费用

CE认证周期2
注:LVD测试周期2周,EMC测试周期一周,可同时进行测试

CE认证有效期

CE认证无有效期,只要产品无变动,测试标准未更新,CE证书是一直有效的。

CE认证发证机构

1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
2Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方检测机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
3EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC TypeCE声明。

   备注:英国脱欧后,2018110新的欧盟委员会发布的OJ公报上明确指出关于英国退出欧盟CE认证说明!欧盟CE认证将不符合其英国认证标准,英国的认证标准也不符合欧盟认证标准。

关于详细的OJ公报,主要有2个部分:

1.关于经济从业者(Economic Operator)的影响。考虑到英国退欧后,将由欧盟的成员国变化为欧盟的第三国。所有在英国境内的企业将失去经济作业者的身份,所有在欧盟境内销售英国公司提供的产品的企业将由经销商变为进口商。当然,这一变化对国内生产企业的影响并不大。国内企业最关心的还是欧盟授权代表,通告也特别说明可,自2019330日起,设立在英国的公司,由于其已经不在欧盟境内,所以将不再被认可为法规或指令要求的授权代表。

2.公告机构。通告明确说明了,在2019330日之后,所有英国的公告机构将失去公告机构的资质。通告也特别提醒企业,如果其符合性评价程序由一家英国公告机构参与,则应当尽早的采取必要的措施确保在英国退出欧盟后由另外一家成员国的公告机构重新颁发证书。